2020年3月17日，銀科醫(yī)學(xué)研發(fā)的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）（SARS-CoV-2 IgM/IgG Rapid Test ）獲得歐盟準(zhǔn)入資格。

CE證書是由歐盟授權(quán)認(rèn)證機構(gòu)頒發(fā)的，用以證明廠家生產(chǎn)產(chǎn)品符合歐盟相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和CE認(rèn)證法規(guī)要求的書面證明性文件。作為產(chǎn)品在歐盟市場上銷售的強制性證明，CE證書不僅是產(chǎn)品進入歐盟市場的門檻，也是產(chǎn)品規(guī)避風(fēng)險的一種有效保障，一直受到各出口商的高度重視。

銀科醫(yī)學(xué)研發(fā)的新型冠狀病毒IgG/IgM抗體檢測試劑盒（膠體金法）經(jīng)臨床驗證具有很高的靈敏度和特異性，可用于體外定性檢測血漿、全血樣本中的SARS-CoV-2冠狀病毒IgG/IgM抗體。樣本無需前處理，無需特定的環(huán)境及專業(yè)操作人員，使用方便，即采即測，無需輔助儀器，可肉眼判斷，15分鐘即可得出檢測結(jié)果。

該試劑盒可為新冠肺炎的疑似患者、無癥狀患者、密切接觸者，核酸檢測陰性者提供快速、便捷的現(xiàn)場檢測手段，協(xié)助疾控部門和醫(yī)療機構(gòu)等采取及時有效地開展防控措施，具有重要的臨床和公共衛(wèi)生應(yīng)用價值，可較好地滿足各國疫情現(xiàn)場快速檢測防控需求，在全球范圍內(nèi)助力新型冠狀病毒疫情防控工作。

我公司本產(chǎn)品取得CE認(rèn)證，將為全球疫情防控工作增添一項有效檢測工具，為全球新冠肺炎疫情防控作出貢獻。進一步增強公司產(chǎn)品的綜合競爭力，對公司未來的經(jīng)營將產(chǎn)生積極影響。