一、國內(nèi)發(fā)展臨床檢驗醫(yī)學(xué)裝備技術(shù)的有利條件、技術(shù)潛力 和發(fā)展目標 我國臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器經(jīng)過近十幾年的發(fā)展,形成r一定的企業(yè)群體與研發(fā)基地。 在整機系統(tǒng)設(shè)計、軟件控制平臺、用戶界面、造型和結(jié)構(gòu)設(shè)計、硬件平臺,以及部分功能部件的研發(fā)方面,國內(nèi)企業(yè)已經(jīng)掌握了一批核心技術(shù),擁有完全的自主知識產(chǎn)權(quán),
其中一些技術(shù)具有一定的獨創(chuàng)性,達到了國際先進水平。這些都為發(fā)展我國臨床檢驗 醫(yī)學(xué)裝備奠定了良好的基礎(chǔ)與條件。
(一)知識產(chǎn)權(quán)狀況
現(xiàn)代臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器技術(shù)含量高、發(fā)展速度快。其發(fā)展和創(chuàng)新是相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域 技術(shù)成果和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展交叉、綜合的結(jié)果,因此臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器領(lǐng)域有著永不枯 竭的技術(shù)來源,同時也是專利技術(shù)、知識產(chǎn)權(quán)非常集中的一個技術(shù)領(lǐng)域。這一領(lǐng)域的 創(chuàng)新不僅表現(xiàn)在產(chǎn)品和技術(shù)方面,還包括產(chǎn)品工藝、臨床應(yīng)用領(lǐng)域。
在臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器知識產(chǎn)權(quán)方面,國外大企業(yè)依賴持續(xù)不斷的高投入,在這一領(lǐng)域的原理研究、技術(shù)、高檔產(chǎn)晶的功能與陛能等方面掌握了大量關(guān)鍵的、重要的專 利技術(shù)及核心技術(shù)。 我國企業(yè)在臨床檢驗陲學(xué)儀器領(lǐng)域已經(jīng)具有一部分自主知識產(chǎn)權(quán)核心技術(shù)。如有 些國內(nèi)企業(yè)在分光比色檢測技術(shù)等方面抑有自主知識產(chǎn)權(quán)的核心技術(shù),或擁有自主研發(fā)的全自動三分類血細胞分析儀、全自動生化分析儀整套核心技術(shù)、時間分辨熒光檢測分析技術(shù)以及系統(tǒng)軟件控制平臺等。 然而由于臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器領(lǐng)域產(chǎn)品品種多、知識門類多,市場需求多樣化,幾家國際大公司不可能借助于其規(guī)模優(yōu)勢覆蓋該領(lǐng)域方方面面,正如前面已經(jīng)提到的,許多小型公司同樣可以發(fā)明和掌握某些最新技術(shù)。
只要我國加強基本原理和基礎(chǔ)應(yīng)用研究,密切結(jié)合臨床應(yīng)用需求,通過產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合,加大研發(fā)投入,充分利用我國病源豐富的優(yōu)勢,就有可能在這一領(lǐng)域不斷取得自主知識產(chǎn)權(quán)和核心技術(shù),縮短與國際領(lǐng)先企業(yè)的差距。
(二)技術(shù)市場需求分析 據(jù)權(quán)威部門預(yù)測,今后5年,中國醫(yī)療器械(包括臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器)的需求量
將呈繼續(xù)上升態(tài)勢。這是因為,中國醫(yī)療機構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低。全國17.5萬多家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)現(xiàn)有的醫(yī)療儀器和設(shè)備中,有15%左右還足20世紀70年代前舌的產(chǎn)品,全國1.3萬多家縣級以上醫(yī)院中相當數(shù)量醫(yī)院束達到日本1980年醫(yī)院的醫(yī)療設(shè)箭裝備標準(每100張床位為人民幣80萬元),大量的設(shè)備需要更新?lián)Q代。
其次,醫(yī)療器械向多功能的方向延伸,會小斷調(diào)整醫(yī)療器械產(chǎn)品的結(jié)構(gòu),使其市 場不斷擴大。加之近年來醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)逐步增多,也需要購置新的儀器和|殳備。 但是,這樣一塊誘人的蛋糕,卻被外國的醫(yī)療器械企業(yè)切去了大半。據(jù)稱,中國每年都要花贊數(shù)億美元的外犯從國外進口大量醫(yī)療設(shè)備,特別姓國內(nèi)大約有近70%的 高科技醫(yī)療器械市場已被發(fā)達國家的公司瓜分。
據(jù)有關(guān)報道,除了一些簡單的消耗性 材料,國內(nèi)的三級醫(yī)院一般絕大部分采用進口器材,即使是二級醫(yī)院,也有2/3的器材依靠進口。 國內(nèi)進口的醫(yī)療器械主要來自歐洲、美國等發(fā)達國家,像美國的GE、德國 Siemens等公司進入中國較早,在京滬穗等大城市都已設(shè)立了辦事處,提供樣機試用、 上門調(diào)試等服務(wù),在各醫(yī)院中都有良好的市場形象。 據(jù)不完全統(tǒng)計,僅美國一國生產(chǎn)的醫(yī)療設(shè)備就占了全世界醫(yī)療沒備總量的40%多,歐洲占了30%左右,日本占了15% - 18%,加起來幾乎完全壟斷了世界市場。而 中國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值僅占世界總銷售額的2%。 造成這種狀況的原因是,醫(yī)療器械產(chǎn)品一般技術(shù)含量都比較高,且市場準人嚴格,迄今為止,不少核心技術(shù)都還被發(fā)達國家大公司所壟斷,中國醫(yī)療器械的總體水平和 國外存在菪較大的差距。
另外,國內(nèi)醫(yī)療器械企業(yè)的良莠不齊也導(dǎo)致了其整體競爭力 不高。 應(yīng)該看到,國內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)也在不斷的努力。近10年來,中國醫(yī)療器械出口 額近10年從1300萬美元猛升至3億美元以上。特別是最近幾年,在藥品出口市場不景 氣的情況下,國產(chǎn)醫(yī)療器械出口始終保持穩(wěn)定增長的良好勢頭。面對廣闊的市場前景, 圍內(nèi)的醫(yī)療器械企業(yè)現(xiàn)在把握住機會,應(yīng)該說為時未晚,對技術(shù)的需求呈現(xiàn)出強烈的 發(fā)展勢頭。 我國是一個擁有眾多人口的社會主義國家,保障廣大人民群眾基本健康,是我國 衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展的中心工作。
測此,分析檢驗躍學(xué)儀器的技術(shù)市場需求,必須首先考慮服務(wù)我國廣大人民群眾的基層醫(yī)療機構(gòu)需求,這也是我國臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器潛力 最大、發(fā)展最迅速的市場。在醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)占主體地位的廣大基層醫(yī)療機構(gòu),對檢驗 醫(yī)學(xué)儀器的需求主要表現(xiàn)在:具備滿足常規(guī)滲斷基本功能,可靠性高,成本低,具有 較高的性能成本優(yōu)勢,如簡易型全自動皇:化分析儀、三分類血細胞分析儀以及配套檢驗試劑、標準物和質(zhì)控物等。 實現(xiàn)這些技術(shù)要求,只有通過應(yīng)用相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)發(fā)展成果,選擇適用技術(shù),結(jié) 合廣大基層醫(yī)療機構(gòu)臨床應(yīng)用的實際需要,綜合應(yīng)用到具體的產(chǎn)品設(shè)計中,才能研制出適合中國國情的檢驗醫(yī)學(xué)儀器。
而不能盲目投入研發(fā)力量,跟蹤研發(fā)某些國外大公司為實現(xiàn)高端性能競相爭奪的核心技術(shù)。 發(fā)展適合中圍困情的檢驗醫(yī)學(xué)儀器,應(yīng)優(yōu)先發(fā)展臨床應(yīng)用效用明確日常診斷所需贊的臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器,所涉及到的關(guān)鍵核心技術(shù)有:整機系統(tǒng)設(shè)計、軟件控制、產(chǎn)品可靠性,以及相適應(yīng)的生產(chǎn)工藝。 保持臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器的持續(xù)創(chuàng)新,縮短與國際先進水平差距,還要關(guān)注國際檢驗醫(yī)學(xué)儀器的發(fā)展動態(tài),跟蹤檢驗醫(yī)學(xué)儀器相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展趨勢,特別是可以極 大地降低成本,提高產(chǎn)品可靠性的核心技術(shù)。如:五分類血細胞榆測技術(shù)、仝自動生 化分析儀光柵分光技術(shù),不但可以提高產(chǎn)品性能和可靠性,而且極大地降低產(chǎn)品成本。
(三)發(fā)展目標 國內(nèi)目前的臨床醫(yī)學(xué)檢驗體系仍處于主要依賴進口,自主研發(fā)水平較低的階段. 因此急需建立起一套具有自主研發(fā)水平并得到國際社會認可的研發(fā)體系。這一體系中 最重要的就是要有一個醫(yī)學(xué)檢驗領(lǐng)域的高水平科技平臺,這個平臺包括診斷用基礎(chǔ)材 料(如工具酶、抗原、抗體和高分子材料等);作為基礎(chǔ)材料的抗原抗體和高分子材料 結(jié)合形成的滲斷用免疫化學(xué)方法學(xué);診斷用全自動或者半自動的儀器(包括零部件的生產(chǎn)供應(yīng)商);評價、驗證或監(jiān)督臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器、試劑等的實驗室嘲絡(luò)或參考體系;能整合上述基礎(chǔ)材料、方法學(xué)和儀器的綜合平臺以及維持該平臺所需的綜合型人 才。
(1)診斷用基礎(chǔ)材料。基礎(chǔ)材料包括抗原抗體和高分子材料。診斷用抗體因其利 用方式的特殊性,必須具備嚴量高、穩(wěn)定性好、親和力高、特異陸強等諸多特點。因此我們對抗體的研究必須圍繞著上述方向加以開展。高分子材料也是診斷試劑的基礎(chǔ)材料。因此,還需要化學(xué)方面的人才參與到診斷用基礎(chǔ)材料的研究中來。
(2)作為基礎(chǔ)材料的抗原抗體和高分子材料結(jié)合形成的診斷用免疫化學(xué)方法學(xué)。 免疫化學(xué)方法學(xué)在于把高分子材料和抗原抗體進行優(yōu)化組合,是使基礎(chǔ)捌料形成免疫試劑所需的具體方法。國內(nèi)現(xiàn)在緊缺檢測試劑的研發(fā)人才,從Ⅳi使得該領(lǐng)域的發(fā)展受 到影響。
(3)診斷用全自動、半自動儀器(包括零部件生產(chǎn))。這一點在上文中已有較詳細的陳述。
(4)能整合上述基礎(chǔ)材料、方法學(xué)和儀器的綜合平臺以及維持潑平臺所需帕綜合 型人才。這是一個系統(tǒng)整合的問題。有了基礎(chǔ)材料、方法學(xué)、儀器等各個必備要件, 必然還要將這蝗要件完整、有序、有機的整合起來。培養(yǎng)跨專業(yè)的整合型系統(tǒng)人才包 括管理人才顯得尤為重要,也應(yīng)當成為今后診斷業(yè)發(fā)展的重點。 針對目前國內(nèi)外之間存在的差距,我國臨床檢驗醫(yī)學(xué)裝備發(fā)展的近期目標應(yīng)該是 著重解決核心技術(shù):
包括①自動血細胞分析儀相關(guān)核心技術(shù),如半導(dǎo)體激光器和激光 鞘流技術(shù)、熒光染色技術(shù)和配套用試劑生產(chǎn)技術(shù);
②自動生化分析儀相關(guān)核心技術(shù),如光柵先譜應(yīng)用技術(shù)、島精度加樣技術(shù)、自動清洗技術(shù)、高精度恒溫控制技術(shù)、配套 用試劑生產(chǎn)技術(shù);
③自動免疫分析儀相關(guān)核心技術(shù),如酶免疫測定( ELA)技術(shù)、發(fā)光 免疫測定技術(shù)[包括各種化學(xué)發(fā)光(直接發(fā)光、酶促發(fā)光)、電化學(xué)發(fā)光測定技術(shù)等], 其他相關(guān)技術(shù);
④生物傳感技術(shù)和生物傳感器等。遠期目標應(yīng)該是在近期目標的基礎(chǔ)之上,研制開發(fā)我國具有自主知識產(chǎn)權(quán)的自動化分析儀器及配套用試劑、質(zhì)控物、校準物等。
二、具體發(fā)展策略和建議
臨床檢驗醫(yī)學(xué)設(shè)備是我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)中比較薄弱的環(huán)節(jié),這類產(chǎn)品在國內(nèi)市場上基本被國外產(chǎn)品占領(lǐng)。因此,國家各部委、各職能部門都非常支持發(fā)展適合于我國 中小型醫(yī)院和社區(qū)醫(yī)療應(yīng)用的各類國產(chǎn)臨床檢驗醫(yī)學(xué)儀器設(shè)備。 如科技型巾小企業(yè)創(chuàng)新基金2005年度重點支持的項目有:
①應(yīng)急生化檢驗裴置,如用于床旁診斷、急診搶救、災(zāi)難或戰(zhàn)傷搶救等;
②常規(guī) 生化分析儀器,包括速度大于400測試/小時、全自動反應(yīng)杯清洗系統(tǒng)和試劑冷藏系 統(tǒng)、可顯i實時反應(yīng)曲線的全白動生化分析儀;基于離子選擇性電極的電解質(zhì)分析儀; 半自動/仝自動電泳儀及其配套用掃描分析儀等;
③常規(guī)臨床榆驗儀器,如五分類血液 分析儀;半自動/全白動凝血分析儀(自動添加樣品和試劑,獨立的樣品針和試劑針, 如使用光學(xué)法需采用凝固法、發(fā)色底物法或免疫法兩種以上的榆測方法,并采用可排 除溶血、黃疽和血脂干擾的技術(shù))。
(一)具有自主研發(fā)水平的重點體系的建立 針對曰前國內(nèi)具體情況,建議國家在臨床檢驗醫(yī)學(xué)裝備與核心技術(shù)方面支持的主 要目標旨在建立起一套具有自主研發(fā)水平并得到國際社會認可的研發(fā)體系。
l.生化檢測方而
(1)自動生化分析僅?,F(xiàn)有情況:周內(nèi)與美國的差距有10 - 15年的時間,大量儀器均為進幾儀器,國內(nèi)僅深圳邁瑞一家比較大的專業(yè)公司,可喜的是近來如北京松上 技術(shù)有限公司等也在進行自動阜化分析儀的研制與開發(fā)工作,并已取得較大的進展。 存在問題:零配件供應(yīng)商不完整;儀器的加工水平尚低,精密度不夠;缺乏具備實力 的組裝公司和跨專業(yè)人才;解決方法:開始是可以直接從國外進口核心部件,然后逐 步轉(zhuǎn)為培養(yǎng)合格的國內(nèi)零部件供應(yīng)商;組織醫(yī)療儀器配件廠商的展銷會,加強配件廠 商與組裝廠商的聯(lián)系;組建技術(shù)實力強的診斷公司對儀器進行組裝;培養(yǎng)具備硬件、 軟件、化學(xué)試劑等多方面知識的跨專業(yè)系統(tǒng)型人才。
(2)試劑研發(fā)。 現(xiàn)有情況和存在問題:CMP廠房等硬件設(shè)施較為完善;缺乏試劑和儀器的配套生 產(chǎn)廠家;缺乏酶、化學(xué)藥品等基礎(chǔ)材料的生產(chǎn)廠商。解決方法:建立試劑和儀器配套 生產(chǎn)的系統(tǒng),優(yōu)化產(chǎn)品組合;提高酶的純化技術(shù),致力于穩(wěn)定的高質(zhì)量的化學(xué)試劑的 研制生產(chǎn)。
2.免疫檢測方面
(1)大型儀器與試劑。 現(xiàn)有情況和存在問題:缺乏大最的元件配件供應(yīng)商;尚無大型的免疫分析儀;診 斷用單克隆抗體和抗原供應(yīng)不足。解決方法:紐建實力強的診斷公司對儀器進行組裝;
組織醫(yī)療儀器配件廠商昀展銷會,加強配件廠商與組裝廠商的聯(lián)系。試劑研發(fā):加快如免疫微粒等化學(xué)發(fā)光基礎(chǔ)材料的研制生產(chǎn);培養(yǎng)單克隆抗體的研究生產(chǎn)企業(yè),進行 單克隆抗體的自行研制和規(guī)模生產(chǎn)。專心一致地開發(fā)優(yōu)質(zhì)、工業(yè)級的單克隆抗體,供醫(yī)學(xué)診斷使用。提高儀器的靈敏度,方便疾病的早期診斷:盡快從酶標方法過渡到化 學(xué)發(fā)光方法;盡快從手動儀器過渡到全自動的免疫分析儀。
(2)小型儀器和試劑。現(xiàn)有情況:床邊檢測儀器制造簡單,成本較為低廉,可用 于即時滲斷,有重大的臨床意義;現(xiàn)在常見病和多發(fā)病的滲斷已經(jīng)有從中心實驗室到 病人床邊進行檢測的趨向;床邊檢測同樣需要儀器和試劑的配套開發(fā);日前國內(nèi)已經(jīng)具備了實施的基本條件。研發(fā)方向:重點發(fā)展床邊檢測,除用于醫(yī)學(xué)檢驗外,還可以用于環(huán)保事業(yè),以及生物武器探測等領(lǐng)域,先進行常見病,多發(fā)病的檢測儀器和試劑研發(fā);從現(xiàn)在的金標檢測法轉(zhuǎn)向高靈敏的快速定量檢測法。
3.血液檢測方面:自動血細胞分析儀 現(xiàn)有情況:國內(nèi)三分類血細胞分析儀已達到一定研發(fā)水平與生產(chǎn)規(guī)模,形成了有 深圳邁瑞、南昌特康等幾家比較大的專業(yè)公司。存在問題:缺乏五分類血細胞分析儀 的一些核心技術(shù);零配件供應(yīng)商不完整;儀器的加工水平尚低,精密度不夠;缺乏配 套用的質(zhì)控物和校準韌;缺乏具播實力的組裝公司和跨專業(yè)人才。解決方法:研發(fā)或 引進一些五分類血細胞分析儀的一些核心技術(shù);開始是可以直接從國外進口核心部件,然后逐步轉(zhuǎn)為培養(yǎng)合格的國內(nèi)零部件供應(yīng)商;組織醫(yī)療儀器配件廠商的展銷會,加強配件廠商與組裝廠商的聯(lián)系;組建技術(shù)實力強的診斷公司對儀器進行組裝;研制符合 要求的配套用的質(zhì)控物和校準物;培養(yǎng)具備硬件、軟件、化學(xué)試劑等多方而知識的跨 專業(yè)系統(tǒng)型人才。
(二)對本領(lǐng)域重點項目建議
1.自動生化分析儀及相關(guān)核心技術(shù)
主要核心技術(shù):包括光柵光譜應(yīng)用技術(shù)、高精度加樣及定位技術(shù)、白動清洗技術(shù)、 高精度恒溫控制技術(shù)、配套用試劑/質(zhì)控物/校準物生產(chǎn)技術(shù)等。 儀器基本參數(shù)要求:金自動、任選式、分析速度為300個測試/小時以上、后分光/光柵分光(波長340nm - 800nm)、最小樣本量至少可達3μl、比色杯自動清洗、有試 劑冷藏功能、精確控溫37℃± 0 5℃、具有巾或英文軟件操作系統(tǒng)、可顯示實時反應(yīng)曲 線,具有樣本數(shù)據(jù)和質(zhì)控數(shù)據(jù)存儲功能、結(jié)果具有可溯源性等。
2.自動血細胞分析儀及相關(guān)核心技術(shù)
主要核心技術(shù):主要有半導(dǎo)體激光器和激光鞘流技術(shù)、熒光染色技術(shù)和配套用試劑/質(zhì)控物/校準物生產(chǎn)技術(shù)等;也包括高精度加樣駛定位技術(shù)、自動清洗技術(shù)、高精 度恒溫控制技術(shù)等相關(guān)技術(shù)。 儀器基本參數(shù)要求:全自動、白細胞分類采用五分群方式并有細胞分類圖、分析 速度為45個樣本/小時以上、有末梢血預(yù)稀釋模式、具有中或英文軟件操作系統(tǒng)、可顯示宴時反應(yīng)曲線,具有樣本數(shù)據(jù)和質(zhì)控數(shù)據(jù)存儲功能、結(jié)果具有可溯源性等。
3.即時檢驗( POCT)儀器及相關(guān)核心技術(shù)
主要核心技術(shù):包括便攜式全血分析微系統(tǒng)、生物傳感技術(shù)和生物傳感器等。重點在于血糖、血脂(包括膽固醇、甘油三酯)、心肌損傷標志物(如心肌肌鈣蛋白I或 T)等使攜式測試分析儀的研制。 儀器基本參數(shù)要求:傘自動、便攜式、可用末梢全血或靜脈全血、分析速度為60秒以內(nèi)/樣本、間歇加載連續(xù)運行、具有配套用耗材試劑/條、具有中或英文軟件操作系統(tǒng)、具有樣本測試結(jié)糶硅示和數(shù)據(jù)存儲功能、結(jié)果具有可溯源一陀等。
4.自動免疫分析儀及相關(guān)核心技術(shù)
主要核心技術(shù):主要有酶免疫測定( EIA)技術(shù)、熒光免疫測定技術(shù)、發(fā)光免疫測定技術(shù)[包括各種化學(xué)發(fā)光(直接發(fā)光、酶艇發(fā)光)、電化學(xué)發(fā)光測定技術(shù)等]等。也包拈高精度加樣及定位技術(shù)、自動清洗技術(shù),高精度恒溫檸制技術(shù)等相關(guān)技術(shù)。重點 在于自動熒光免疫分析儀、化學(xué)發(fā)光分析儀的研制。 儀器基本參數(shù)要求:全自動、精密度高(變異系數(shù)小于10%)、30分鐘內(nèi)可發(fā)出報告、精確控溫 37℃±0.5℃、具有中或英文軟件操作系統(tǒng)、呵硅示實時反應(yīng)曲線,具有樣本數(shù)據(jù)和質(zhì)控數(shù)擗存儲功能、結(jié)果具有可溯源性等。
5. 生物傳感技術(shù)和生物傳感器
生物傳感技水足生物技術(shù)與傳感技術(shù)交叉結(jié)合,外二物學(xué)與物理學(xué)、化學(xué)融為一體 的產(chǎn)物。目前生物傳感器向微型化、集成化和智能化方向發(fā)展。值得特別關(guān)注。 需要值得注意的足,臨床檢驗醫(yī)學(xué)設(shè)備的研發(fā)是一復(fù)雜的系統(tǒng)工程,發(fā)展我日臨 床檢驗醫(yī)學(xué)設(shè)符時,一定耍注意了解國內(nèi)外相關(guān)學(xué)科駛產(chǎn)業(yè)發(fā)展動態(tài),力爭適合國情, 力求與舊際接軌。除了需要政府支持,企業(yè)投入外,還僻要器學(xué)科、備方面的密切配合,紐成網(wǎng)隊進行協(xié)作攻關(guān)。特別要充分利用國內(nèi)各學(xué)利如電子行業(yè)、光學(xué)、化工、 機械、儀器儀表、軟件學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、檢驗醫(yī)學(xué)等人才資源優(yōu)勢,培養(yǎng)跨世紀的復(fù)合 型的臨床檢驗醫(yī)學(xué)設(shè)備及相關(guān)技術(shù)的專門研發(fā)人才與梯隊。
大力提倡科研與臨床相結(jié)合,企業(yè)與科研單位、高等學(xué)校相結(jié)合,充分了解臨床需求和反饋信息,只有認識到國內(nèi)外本行業(yè)間的差距,加大力度,才能解決研發(fā)中所巡到的各種困難與問題,摸索 出一條適合我國國情的臨床檢驗醫(yī)學(xué)設(shè)備的發(fā)展新路。