IVD(體外診斷試劑)產(chǎn)品目前大部分用于臨床市場(chǎng),而家用自我檢測(cè)產(chǎn)品僅限于血糖儀(慢性疾病檢測(cè))、血糖試紙、早孕試紙、排卵試紙(女性生理檢測(cè)試紙)。對(duì)于慢性病的檢測(cè)越來(lái)越受到國(guó)家和個(gè)人的重視。在歐美國(guó)家有大約40%-60%的IVD診斷試劑通過(guò)長(zhǎng)期的臨床應(yīng)用和驗(yàn)證,由于方法簡(jiǎn)單易于操作無(wú)需對(duì)人員進(jìn)行專業(yè)的培訓(xùn)就可以讓使用的金標(biāo)試紙進(jìn)入家庭,以FOB便隱血檢測(cè)為例,尿微量蛋白在歐美國(guó)家家庭市場(chǎng)廣泛應(yīng)用。
在歐美發(fā)達(dá)國(guó)家,人們的保健意識(shí)越來(lái)越強(qiáng),廣泛應(yīng)用床旁(POCT)自測(cè)產(chǎn)品帶來(lái)以下好處:
1、對(duì)于國(guó)家,醫(yī)療公共設(shè)施占用比率大大下降,床位留給了真正需要的患者,國(guó)家的開支大大下降。
2、對(duì)于老百姓,家庭自我檢測(cè)(慢性疾病)的普及,提高了全民素質(zhì)和生活質(zhì)量。
3、由于自我健康監(jiān)測(cè)意識(shí)增強(qiáng),對(duì)于已知自己有某種遺傳疾病的家屬有目的的長(zhǎng)期自我檢測(cè),一旦發(fā)現(xiàn)及時(shí)治療,這無(wú)疑大大降低了患病不知的比率,生活質(zhì)量與壽命大大提高。
在我國(guó),國(guó)家已開始重視。如,大腸癌早期FOB普查,有人說(shuō)老百姓的健康監(jiān)測(cè)意識(shí)不強(qiáng),無(wú)法推行家庭自我檢測(cè)產(chǎn)品。我認(rèn)為是國(guó)家與專業(yè)人士宣傳不夠,老百姓根本不知道還有自我檢測(cè)產(chǎn)品,只知道血糖儀及試紙。實(shí)際上老百姓在這方面的需求很大,這個(gè)市場(chǎng)是巨大的藍(lán)海市場(chǎng)。筆者認(rèn)為:
1、加強(qiáng)對(duì)慢性病早期檢測(cè)與預(yù)防的宣傳,由國(guó)家出面將老百姓頭腦中的碎片整合(老百姓知道高血壓、糖尿病,但不知道慢性病檢測(cè)),在實(shí)體藥店及網(wǎng)絡(luò)藥店(天貓藥店等)設(shè)立慢性病早期檢測(cè)與預(yù)防產(chǎn)品新品品類,包括如下產(chǎn)品:大腸癌早期便隱血檢測(cè)試紙、膽固醇檢測(cè)試紙等。(建議進(jìn)入醫(yī)保)
2、對(duì)于慢性病檢測(cè)樣本,筆者建議最好無(wú)創(chuàng),如使用人體分泌物、糞便、尿液等易于取樣的試紙或簡(jiǎn)單的使用指示,我認(rèn)為尿液最好。例如便隱血檢測(cè)試紙、尿微量蛋白試紙,金標(biāo)試紙是首選。
金標(biāo)試紙的優(yōu)點(diǎn)在于:1.便于操作,2.不需儀器,3.結(jié)果易于判讀,4.保質(zhì)期長(zhǎng),5.常溫保存,6.價(jià)格低廉,7.醫(yī)院臨床大量驗(yàn)證適于疾病早期篩查。
3、普及金標(biāo)試紙,可以讓老百姓養(yǎng)成自我檢測(cè)自身問(wèn)題的習(xí)慣,檢測(cè)目的明確便于普及;國(guó)家的政策要扶持,如放開二類體外診斷試劑零售許可證,發(fā)放藥店連鎖企業(yè)體外診斷試劑零售許可證;各大醫(yī)院開設(shè)專門科室對(duì)有疑慮的結(jié)果進(jìn)行判讀(照片用微信傳到醫(yī)院),如的確有問(wèn)題便于及時(shí)就診,(避免浪費(fèi)為患者節(jié)約不必要的檢測(cè)費(fèi)用費(fèi)用)給醫(yī)院帶來(lái)合理收入的同時(shí)醫(yī)生對(duì)患者進(jìn)行及時(shí)的有目的治療;廠家積極參與加入宣傳、銷售,畢竟眾人拾柴火焰高;將便于普及的產(chǎn)品推向市場(chǎng);讓消費(fèi)者養(yǎng)成自我檢測(cè)的習(xí)慣是解決大病至窮大病返窮的最佳手段之一;普及的同時(shí),可以收集市場(chǎng)數(shù)據(jù)及反饋;為新的定量床旁診斷產(chǎn)品逐步進(jìn)入市場(chǎng)與大數(shù)據(jù)時(shí)代的到來(lái)做準(zhǔn)備。