日前發(fā)布的《2009-2013年中國診斷試劑行業(yè)市場深度調(diào)研及競爭策略分析報告》指出,目前,全國診斷試劑市場規(guī)模約為30億~40億元人民幣,約為全球市場的1/14??偟膩碚f,目前在臨床應用比較廣泛、市場廣闊的項目上(如免疫試劑中的肝炎、性病和孕檢系列,臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列),國內(nèi)主要生產(chǎn)廠家的技術(shù)水平已基本達到國際同期水平;基因檢測中的PCR技術(shù)系列已經(jīng)基本達到國際先進水平,基因芯片、癌癥系列正在開始迅速追趕國際水平。
2009年,在新醫(yī)改大背景之下,診斷試劑行業(yè)正在受到更為強烈的關(guān)注與追捧。在新醫(yī)保擴容和國家科技產(chǎn)業(yè)政策扶持的多重因素影響之下,體外診斷試劑行業(yè)將是新醫(yī)改的受益者之一,它將迎來新的發(fā)展機遇,并將長期高速發(fā)展。醫(yī)改對疾病預防的需求將為預防和診斷性生物制品企業(yè)帶來發(fā)展機遇,以“預防為主”的利好預防和診斷性生物制品,具有技術(shù)和規(guī)模優(yōu)勢的生物制品生產(chǎn)企業(yè)將優(yōu)先受益。
不過,隨著臨床診斷試劑向自動化配套儀器方向的發(fā)展,使以試劑生產(chǎn)為主的國內(nèi)企業(yè)面臨日益嚴重的生存挑戰(zhàn),同國外公司相比,國內(nèi)主要的生產(chǎn)廠家都沒有生產(chǎn)自動化試劑配套儀器的經(jīng)驗和實力。雖然目前國外的試劑和儀器在價位上根本無法推動市場的轉(zhuǎn)化,但許多企業(yè)已經(jīng)開始做上市融資或縱向聯(lián)合工作,以設(shè)法獲得發(fā)展的先機。先掌握適合中國國情的自動化試劑配套儀器和試劑,無疑將在未來的市場競爭中占據(jù)非常有利的地位,否則國內(nèi)現(xiàn)存的試劑廠家將無法迎接國外公司新一輪的挑戰(zhàn)。
面對巨大的發(fā)展機會和日益嚴重的競爭威脅,我國診斷試劑行業(yè)需要進一步發(fā)展。首先要提高創(chuàng)新能力,開發(fā)一批具有自主知識產(chǎn)權(quán)的新制劑。企業(yè)研發(fā)投入少、創(chuàng)新能力弱一直是困擾我國診斷試劑產(chǎn)業(yè)發(fā)展的關(guān)鍵問題。在加快建設(shè)創(chuàng)新型國家方針的指引下,政府應該加大對診斷試劑研發(fā)創(chuàng)新方面的投入,推進建立以企業(yè)為主體、科研院所為支撐、市場為導向、產(chǎn)品為核心、產(chǎn)學研相結(jié)合的科技創(chuàng)新體系,引導企業(yè)建立技術(shù)中心,加速科技成果的轉(zhuǎn)化。同時,診斷試劑行業(yè)是一個戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè),在瞄準國內(nèi)市場的同時,還要著眼于國際市場。需要國家政策扶持,除了要下大力氣建立試劑研發(fā)體系以外,國家還應該制定和發(fā)布相應的產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)發(fā)展規(guī)劃,引導行業(yè)大步發(fā)展。
展望未來,雖然我國診斷試劑行業(yè)現(xiàn)階段仍處于起步階段,但從發(fā)達國家的醫(yī)學臨床實踐來看,診斷費用已占到整個醫(yī)療費用的20%~30%,而我國診斷費占醫(yī)療費用的比例尚不足10%,這表明該領(lǐng)域有著巨大的市場空間尚未開發(fā)。而在全球廣為看好的生物技術(shù)領(lǐng)域,國內(nèi)的市場發(fā)展亦較為迅速,近年來其市場一直在以20%的速度增長。因此,如果國內(nèi)企業(yè)能在診斷試劑領(lǐng)域注重自主創(chuàng)新,并且能克服“拿來主義”的弊端,即有選擇地推行“拿來”策略,并且緊跟全球開發(fā)趨勢的步伐,那么,診斷試劑市場在國內(nèi)的高速發(fā)展亦是指日可待。
該報告對中國診斷試劑行業(yè)的發(fā)展情況、經(jīng)濟運行數(shù)據(jù)、診斷試劑的研發(fā)、心血管診斷試劑、性病系列診斷試劑、肝炎系列診斷試劑等幾大熱點細分市場、相關(guān)行業(yè)、國內(nèi)外重點企業(yè)等進行了分析及預測,并對未來診斷試劑行業(yè)發(fā)展的整體環(huán)境及發(fā)展趨勢進行探討和研判,最后在前面大量分析、預測的基礎(chǔ)上,研究了診斷試劑行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略。